Гриппол плюс - официальная инструкция по применению. «Гриппол плюс»: описание инструкции, эффективность, противопоказания, аналоги.


Гриппол - вакцина с комбинированным составом нового поколения для ежегодной профилактической иммунизации от сезонного гриппа. Разработана в Институте иммунологии Минздрава РФ и выпускается российской компанией «Микроген» (не стоит путать с Гриппол Плюс производства НПО Петровакс Фарм, более широко представленной в продаже). Может использоваться для прививок у детей старше 6 месяцев и у взрослых людей без ограничения по возрасту.

На территории РФ Гриппол применяется для обязательного вакцинирования тех категорий населения, которым прививка необходима, а также поставляется в аптечные сети для продажи и коммерческого использования.

По результатам исследований и данным о ходе прививок, Гриппол эффективен для профилактики гриппа у всех категорий населения и при соблюдении инструкции достаточно безопасен. При его применении могут возникать побочные эффекты, но частота и сила их невелика, и потому вакцина рекомендуется даже для прививок у грудных детей. Инструкция по применению Гриппола предусматривает безопасное применение его даже для детей, которым никогда до этого не делали прививок, однако у них вакцинация проводится по специальной методике.

На настоящий момент вакциной Гриппол привито уже более 54 млн человек.

Состав Гриппола (в том числе в 2015 и 2016 годах)

Основу состава Гриппола составляют антигены тех штаммов гриппа, которые по данным рекомендаций ВОЗ будут представлять наибольшую безопасность в конце текущего и начале следующего года.

В 2016 году вакцина содержит в качестве основных компонентов:

  1. Гемагглютинин вируса гриппа А H1N1 – 5 мкг;
  2. Гемагглютинин вируса гриппа А H3N2 – 5 мкг;
  3. Гемагглютинин вируса гриппа B – 5 мкг.

Все антигены вакцины производятся голландской фармацевтической компанией Abbott Biologicals B.V. Актуальность их соответствует требованиям ВОЗ и потому вакцина в 2016 году и начале 2017 года позволяет формировать иммунитет именно к тем видам гриппа, которые чаще всего вызывают эпидемии.

В 2015 году состав Гриппола был аналогичным, но представленные штаммы вируса гриппа были иными.

Количество антигенов в вакцине в три раза ниже, чем рекомендует ВОЗ. По этой причине считается, что эффективность Гриппола ниже, чем эффективность вакцин, произведенных в Европе. Тем не менее, такое количество принято в качестве нормы для всех вакцин, произведенных в РФ, и потому Гриппол используется в рамках государственной программы прививок.

Выступы на поверхности вирусной частицы — это белки, выполняющие функции распознавания и прикрепления к клетке. У каждого подтипа и штамма вируса они специфичны и именно они находятся в вакцине.

Дополнительно в состав вакцины входит полиоксидоний 500 (иммуностимулятор), вода и консервант мертиолят.

Производитель подчеркивает, что, собственно, вирусных антигенов в Грипполе содержится в три раза меньше, чем в вакцинах других производителей, что теоретически обеспечивает меньшую аллергенность препарата и большую его безопасность. Сам антигенный состав меняется каждый год по рекомендациям ВОЗ и эпидемиологическим данным непосредственно в РФ. Это позволяет поддерживать актуальность вакцины, а прививка ею с большой вероятностью будет надежной защитой от гриппа в конкретном эпидсезоне.

Эффективность вакцины

Исследования показывают, что антитела к подтипам и штаммам гриппа, антигены которых содержатся в вакцине, в достаточных для профилактики болезни количествах формируются у 75-92% привитых людей. У остальной части вакцинированных титры антител по разным причинам могут быть ниже норм, считающихся достаточными для защиты от гриппа.

Разработчик утверждает, что иммуностимулятор полиоксидоний обеспечивает более быстрый и сильный иммунный ответ на антигены из состава вакцины. Гипотетически это позволяет повысить её эффективность и снизить количество самих антигенов. Так, масса гемагглютининов в Грипполе в три раза ниже, чем в других аналогичных вакцинах. Это, в свою очередь, призвано снизить частоту и силу аллергических реакций после прививки.

Иммунитет к штаммам вируса гриппа из вакцины формируется на 8-12 день, пика своей силы достигает примерно через 4-5 месяцев после прививки и сохраняется на протяжении 1 года. У некоторых людей иммунная система сохраняет его на более долгий срок, но в большинстве случаев в эпидемиологическом сезоне следующего года привитые уже не защищены от новых штаммов вируса.

В то же время

Показания к вакцинации

Вакцинация Грипполом показана всем людям, у которых вероятность развития гриппа выше, чем в среднем среди населения. Кроме того, обязательной вакцинации подлежат представители профессий в области обслуживания и работы с детьми.

В наибольшей степени прививка от гриппа требуется:

  • Детям в возрасте от 0,5 до 5 лет;
  • Детям с аденоидами 2-3 степени (при гриппе у них с большой вероятностью разовьется бронхит или пневмония);
  • Люди всех возрастов с любыми хроническими заболеваниями: диабетом, бронхиальной астмой, болезнями крови и сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями обмена веществ, неврологическими болезнями, и другими;
  • Больным с иммунодефицитами;
  • Учителям, воспитателям, обслуживающему персоналу в детских учебных и воспитательных учреждениях;
  • Врачам;
  • Работникам в сфере торговли и транспорта;
  • Больным, нуждающимся в регулярном приёме аспирина (это средство может быть очень опасным при гриппе);
  • Людям, часто болеющим ОРЗ.

У всех них грипп с очень большой вероятностью будет осложняться, и потому от него требуется защита.


У детей чаще, чем у взрослых людей, грипп осложняется болезнями бронхов и легких. Поскольку тяжесть таких осложнений очень велика, а лечение сложно, проще защитить ребенка от самого гриппа.

Важно также понимать, что если в семье имеется хотя бы один человек, нуждающийся в вакцинации, прививку крайне желательно сделать всем членам семьи - в этом случае риск заражения будет минимальным. Тем более, что при необходимости сэкономить одну дозу вакцины можно будет разделить между двумя членами семьи - эффект, скорее всего, будет аналогичным прививке нормальной дозой.

Формы выпуска и цена средства

Гриппол продаётся либо в ампулах, либо уже в шприцах объёмом 0,5 мл. В упаковке их может быть 1, 5 или 10 штук. Продавец обязан предоставить покупателю сертификат к каждой покупаемой дозе препарата, поскольку без сертификата в процедурном кабинете поликлиники вакцину не имеют права вводить.

Цена одной ампулы Гриппола составляет 220 рублей, купить его можно в большинстве аптек как в Москве, так и в других крупных городах РФ. В том числе Гриппол завозится в Украину и другие страны СНГ.

Инструкция по применению Гриппола

Оптимальный срок вакцинации Грипполом - начало осени, ещё до эпидемического подъема. Целесообразно прививаться до конца декабря включительно - в этом случае пик сезона гриппа человек встретит уже с иммунитетом.

Ампулу Гриппола вскрывают, обхватив её горлышко ватным тампоном и отломив пальцами. Затем препарат набирают в шприц, удаляют из него воздух и делают инъекцию в дельтовидную мышцу (чуть ниже плеча) взрослым или в бедро - детям дошкольного возраста.

Сам укол при прививке практически безболезненный.

По инструкции вакцину можно вводить также глубоко подкожно, но делается это редко.

Нельзя вводить Гриппол внутривенно.

После вскрытия ампулы хранить Гриппол нельзя.

Если ранее ребенок вообще никогда не прививался, ему необходимо вводить однократно половину дозу (0,25 мл), а затем повторить вакцинацию половиной дозы через 4 недели. Поскольку хранить вакцину на протяжении этого времени нельзя, чтобы половина дозы не пропала, ею можно вакцинировать одного из родственников или другого знакомого ребенка. Следующую вакцинацию также нужно будет провести напополам.

Если ребенок ранее уже был вакцинирован от гриппа (пусть даже и в прошлом году, или, например, два года назад), ему можно делать прививку полной дозой.

Инструкция по применению предусматривает специальный режим вакцинации для больных иммунодефицитами: им полную дозу вакцины вводят двукратно с интервалом в 1 месяц. В таких случаях все процедуры обязательно должны проводиться под контролем лечащего врача.

После введения вакцины человек должен находиться под наблюдением врача минимум полчаса. Для тех, кому делают прививку впервые, это обязательное условие.

Противопоказания к применению вакцины

Грипполом нельзя прививаться, если больной нездоров. В частности, при типичном лихорадочном состоянии, протекающей в настоящий момент ОРВИ или другом инфекционном заболевании, обострении хронической болезни вакцинироваться запрещено - это может усугубить состояние больного и не дать требуемого профилактического результата. По этой причине перед прививкой необходимо пройти обязательный осмотру у терапевта (для ребенка — у педиатра).


Срочности в прививке от гриппа нет. Если педиатр онаруживает какие-то отклонения от нормального физиологического состояния у ребенка, вакцинацию лучше отложить на пару недель.

На заметку

Прививаться Грипполом можно не ранее, чем через месяц после полного выздоровления от любого инфекционного заболевания. В этом случае можно быть уверенными, что иммунитет восстановился и при попадании в организм гриппозных антигенов иммунная система нормально выработает все нужные антитела.

Также прививка противопоказана людям, которым в прошлом вводили эту вакцину и у которых она вызывала аллергические реакции. Повторное её введение может вызвать ещё более сильный ответ организма.

Ещё несколько противопоказаний для применения вакцины:

  1. Непереносимость куриного белка (вирусы для приготовления вакцины культивируются на куриных эмбрионах, а белки из питательной среды в небольших количествах входят в состав препарата);
  2. Аллергия в острой стадии.

Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями для прививки Грипполом. Скорее, даже наоборот — матери целесообразнее провести эффективную профилактику, чтобы исключить вероятность заражения гриппом и передачи его ребенку. Сроки и порядок вакцинации нужно согласовать с врачом.

Проще говоря, вакцинации Грипполом подлежат здоровые люди с хорошим самочувствием и отсутствием признаков непереносимости самой вакцины.

Возможные побочные эффекты от применения Гриппола

Именно побочные эффекты больше всего пугают родителей, которые сомневаются, делать прививку ребенку, или нет.

Известен скандал, произошедший в 2006 году: вакцина вызвала 68 случаев тяжелой аллергии у прививаемых в разных регионах страны. Среди симптомов отмечались отеки гортани, затрудненность дыхания, учащенное сердцебиение. Производитель отозвал примерно 1 млн доз вакцины.

В последующие годы общие аллергические реакции возникали в единичных случаях и, как правило, были связаны с не известной до момента прививки непереносимостью у вакцинируемого того или иного компонента вакцины.

Из нежелательных побочных эффектов наиболее часто проявляются:

  • Покраснение кожи в месте введения препарата;
  • Небольшая припухлость тканей;
  • Легкий зуд или болезненность в месте укола.


Достаточно крупная припухлость на бедре на месте прививки у ребенка

Как правило, эти реакции проходят в течение 2-3 дней. Зуд и боль можно устранить, обработав место укола любой обезболивающей мазью - Меновазином, любым средством с лидокаином.

Иногда после прививки могут развиваться начальные признаки ОРВИ - насморк, боль в горле и в голове, недомогание, повышение температуры до 37,5°С (но не выше субфебрильного уровня). Это не признаки развивающегося гриппа, но симптомы воспалительных реакций, запущенных организмом в ответ на попадание в него антигенов, своеобразная «ложная тревога» для подстраховки (организм не знает, что в него попал не вирус, а только части этого вируса, и заранее принимает меры против предполагаемой инфекции). В течение 1-2 дней эти реакции угасают.

На заметку

Вакцина Гриппол в принципе не способна вызвать грипп, поскольку не содержит целых вирусных частиц гриппа, даже инактивированных. Гриппол - это сплит-вакцина, представляющая собой раствор отдельных белков оболочек вирусных частиц. Эти белки в принципе не способны заражать организм и приводить к развитию болезни. Поэтому «заразиться» гриппом от самой вакцины невозможно.

Наступила осень - время учебы в школе, малышня пошла в садик. Что сделать, чтобы дети поменьше болели? Вариантов много. Один из вариантов - прививки, в том числе прививка от гриппа.

В начале 2016 года все родители страшно боялись, что их детишки заболеют гриппом. Школы закрывались на карантин, многие дети не ходили в садик, чтобы не заболеть. В нашем городе настоящей эпидемии гриппа не было, хотя отдельные случаи среди детей регистрировались. У нескольких детишек на нашем участке лабораторно подтвердился свиной грипп Н1N1. Среди взрослых, заболевших гриппом, в нашем городе были даже смертельные исходы. Так что основания для беспокойства у родителей были.

Чтобы не бояться, советую сделать прививку от гриппа себе и своим детишкам.

Прививка от гриппа входит в Российский национальный , как прививка по эпидемическим показаниям. Обязательной для всех детей (и взрослых) она не является, но предлагается сделать её всем желающим.

В 2016-м году вакцина от гриппа прибыла в детские поликлиники в августе. В нашем городе Пенза вакцинация от гриппа официально начата с 30 августа 2016 года. В школах и садиках мамам и папам предлагается сделать детишкам прививку от гриппа. Мои дети уже принесли домой бланк согласия (или отказа) от прививки. У мам много поводов для раздумий: согласиться на прививку от гриппа или отказаться.

Какой вакциной будут проводить прививки?

Состав вакцины

Вакцина относится к инактивированным полимер-субъединичным. Она не содержит в себе вируса гриппа целиком, а содержит только два его главных антигена гемаглютинин и нейраминидазу. Поэтому, заболеть гриппом при проведении прививки гриппол плюс невозможно.

Для получения вакцины нужные штаммы вирусов гриппа А и В культивируют на куриных эмбрионах, затем вирусы разрушаются, очищаются, из них выделяют гемаглютинин и нейраминидазу, которые связываются с адъювантом (веществом, удерживающим антигены в месте введения и позволяющие выработать антитела до того, как антигены проникнут в кровеносное русло и удалятся из организма.

В качестве адъюванта в вакцине гриппол плюс выступает иммуномодулятор - полиоксидоний — вещество стимулирующее неспецифический иммунитет. Вакцина гриппол плюс не содержит консервантов.

Антигенный состав вакцины меняют ежегодно, в зависимости от эпид. обстановки и требований ВОЗ. Срок годности вакцины гриппол плюс - 1 год, поэтому на следующий год использовать её для вакцинации - невозможно.

В 2016-м году вакцина гриппол плюс содержит антигены трёх разных вирусов гриппа

  • антиген вируса свиного гриппа (грипп типа А Н1N1),
  • антиген вируса гриппа А (Н3N2),
  • антиген вируса гриппа В.

Полная инструкция к вакцине гриппол плюс 2016




Иммунитет после прививки

Согласно инструкции к вакцине иммунитет после прививки формируется на второй неделе после прививки и сохраняется на протяжении 12-ти месяцев.

Полиоксидоний, который есть в составе вакцины, увеличивает её иммуногенность - выраженность иммунного ответа, иммунологическую память, позволяет уменьшить дозу антигенов в препарате.

Так в грипполе плюс доза антигена в три раза ниже чем в импортной вакцине Инфлювак (5 мг и 15 мг соответственно).



Кому делают прививку

Прививки от гриппа препаратом гриппол плюс разрешается проводить детишкам старше полугода и взрослым любого возраста.

Схема вакцинации

  • Детишкам от полугода до трёх лет прививка от гриппа вакциной гриппол плюс делается внутримышечно в передне-боковую поверхность бедра. Вводится по 0,25 мл вакцины двукратно с промежутком в 1 месяц.
  • Детям старше 3-х лет и взрослым вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча однократно в дозе 0,5 мл.

Когда лучше сделать прививку от гриппа

Вакцинироваться рекомендуется ежегодно. Лучше всего осенью до того, как начнется подъём заболеваемости гриппом. Сентябрь - лучшее время привить ребенка от гриппа. Есть время для формирования стойкого иммунитета наступления сезона гриппа. Подъёма заболеваемости ОРВИ среди детей пока нет. Если привиться от гриппа сейчас, она должна пройти гладко, без осложнений.

Противопоказания к вакцинации

  • Аллергия на куриный белок.
  • Аллергия на ранее проводимые человеку прививки от гриппа.
  • Острые заболевания (прививка от гриппа проводится после выздоровления).
  • Хронические заболевания в период обострения (прививка от гриппа проводится в период ремиссии).

Реакция на прививку

  • Бывает в 1-ые сутки после прививки.
  • Возможно возникновение болезненности, уплотнения, покраснения на месте прививки.
  • Возможен подъём температуры до субфебрильных цифр (ниже 38º С) , слабость, вялость.
  • Очень редко бывает подъём температуры выше 38º С, насморк, боль в горле.

Все реакции проходят без лечения через 1-2 дня.

Сочетание с другими вакцинами

Гриппол плюс разрешается вводить одновременно с любыми прививками национального календаря, кроме прививки против туберкулёза ( и прививки против бешенства, разными шприцами в различные участки тела.

Осмотр перед прививкой

Перед прививкой ребенка обязательно осматривает педиатр с проведением термометрии.

Личные наблюдения

В нашей в поликлинике уже неделю мы делаем прививки против гриппа. Отношение к этим прививкам за год изменилось. Если в прошлом году почти все мамы от прививки отказывались, то сейчас гораздо больше мам соглашаются сделать прививку своим детям. Вакцинация против гриппа идёт достаточно активно. В поликлинике прививаются в основном дети до трёх лет, которые ещё не пошли в дет. сады или перед оформлением в садик. За неделю нежелательных реакций на прививку против гриппа я не наблюдала.

Гриппол плюс и гриппол

Вакцина гриппол похожа по составу на гриппол плюс, но в вакцине гриппол есть консервант - мертиолят (в гриппол плюс — его нет) В вакцине гриппол большая доза антигенов вируса гриппа В (11 мкг) Других отличий в составе этих двух вакцин нет.

Надеюсь, вы поняли, что прививка от гриппа нужна Вам и Вашему ребенку. Желаю Вам сделать её вовремя и не заболеть гриппом.

Вакцина вызывает формирование высокого специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92 % вакцинированных.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.
Назначение. Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Контингенты, подлежащие прививкам.

Показания к применению:
Вакцина Гриппол особенно показана:
- Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
- Взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ инфицированным;
- Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Способ применения:
Вакцинация Грипполом проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу) или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста в передненаружную поверхность бедра внутримышечно.
Детям от 6 месяцев до 3 лет:
по 0,25 мл (1/2 дозы) двукратно с интервалом 4 недели (ранее непривитым);
по 0,5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста:
по 0,5 мл однократно.
Больным с вторичным иммунодефицитом, в том числе получающим иммуносупрессивную терапию, рекомендуется вводить вакцину двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 недели.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Побочные действия:
Вакцина Гриппол является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют. Очень редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Крайне редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, слабости, субфебрильной температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Гриппол являются:
- Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
- Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
- При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Беременность:
Доклинические исследования показали, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Меры предосторожности. Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Вакцина Гриппол может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной. Вакцина Гриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами, а также хорошо сочетается с вакцинами национального календаря профилактических прививок, за исключением БЦЖ. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Условия хранения:
Препарат Гриппол хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 ч.

Форма выпуска:
Гриппол - вакцина.
В ампулах или одноразовых шприцах по 0,5 мл (1 доза).
По 1, 5 или 10 ампул или одноразовых шприцев с вакциной в пачке из картона или контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки без покрытия в пачке из картона.
По 1 комплекту, содержащему 1 ампулу вакцины, 1 шприц инъекционный стерильный однократного применения и иглу инъекционную стерильную однократного применения, в пачке из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, в пачку с ампулами - скарификатор или нож ампульный.

Состав:
1 доза (0,5 мл) вакцины Гриппол содержит по 5 мкг гемагглютинина штаммов вирусов гриппа подтипов A (H1N1 и H3N2), 11 мкг - типа В и 500 мкг иммуностимулятора полиоксидония, 50 + 7,5 мкг - мертиолята (консервант) или без мертиолята (консерванта).

Вакцина «Гриппол» — препарат для защиты от эпидемии гриппа в осенне-зимний период. За годы исследований вакцина показала себя как эффективный и в то же время безопасный способ вакцинации людей. Прививка производится в России одним из самых крупных объединений НПО «Микроген».

Состав прививки

1 доза «Гриппол» имеет в своем составе:

  • антитела к возбудителю вируса (H1N1) – 5 мкг;
  • антитела к возбудителю вируса (H3N2) – 5 мкг;
  • антитела против штамма вируса В – 5 мкг;
  • Полиоксидоний – 500 мкг;
  • Тиомерсал в качестве консерванта.

Препарат имеет высокую степень очистки и не содержит веществ невирионной природы. Состав прививки корректируется каждый год в зависимости от прогноза ВОЗ. «Гриппол» относится к категории сплит-вакцин. Это значит, что в его составе имеются только умерщвленные и разрушенные клетки вирусных возбудителей. В процессе производства вирусы выращивают с помощью клеток куриных эмбрионов, а затем активные вещества тщательно обрабатывают и очищают.

Вакцина была разработана в 1995 году в Институте иммунологии РФ. Особенность прививки в том, что антитела возбудителя гриппа соединены с иммуностимулирующим компонентом. Благодаря оптимальному соотношению иммуногенности и реактогенности защитная реакция организма вырабатывается на 10-14 день после введения прививки. При этом отмечается минимальная вероятность развития побочных действий.

После процедуры защитные клетки в среднем определяются у 85% вакцинированных.

Показания к вакцинации

  • пожилым людям с 60 лет;
  • дошкольникам, посещающим детские сады;
  • школьникам;
  • людям, которые часто болеют ОРВИ;
  • пациентам с хроническими патологиями легких, сердца, почек;
  • ВИЧ-инфицированным;
  • людям с приобретенным или врожденным иммунодефицитом.

Служащим сфер, в которых имеется большой риск столкнуться с возбудителем недуга:

  • медицинским работникам;
  • сотрудникам образовательной сферы;
  • военнослужащим;
  • работникам в отрасли транспорта, торговли.

Противопоказания

Запретов к прививанию немного. Основные противопоказания к процедуре: аллергические реакции на составляющие препарата «Гриппол» или куриный белок, хронические заболевания в острой стадии, первый триместр беременности.
ОРВИ в период вакцинации считается временным противопоказанием. После нормализации состояния здоровья можно прививаться без опасений.



Беременных вакцинируют только с согласия наблюдающего врача-гинеколога. Инъекции в период беременности наиболее безопасны во 2 и 3 триместре. В результате научных экспериментов удалось доказать, что препарат «Гриппол» не оказывает негативного воздействия на нерожденного малыша.


Период лактации не является запретом для вакцинации. Главное, чтобы препарат не был введен внутривенно.

Схема вакцинации


Прививку «Гриппол» рекомендовано делать перед началом эпидемии – в сентябре или октябре месяце. По согласованию с врачом, процедуру можно осуществить в начале декабря. Схема вакцинации и дозировка вводимого препарата зависит от возраста пациента и от состояния его здоровья:

  • малышам с 6 месяцев до 3 лет инъекции выполняю два раза с интервалом времени – 30 дней. Первый и второй укол делают в дозировке 0,25 мл в наружную часть бедра;
  • с 3 лет прививку «Гриппол» выполняют однократно в дозировке 0,5 мл. Укол делают в дельтовитдную мышцы плеча. Для взрослых людей допускается подкожное введение препарата.

Пациентам с иммунодефицитным состоянием вакцину ставят двукратно с перерывом 3–4 недели между процедурами.

За 24 часа до прививания ампулы с препаратом хранят при температуре 15-25 градусов, а перед введением в кровь тщательно взбалтывают. «Гриппол» поддерживает достаточный уровень антител к возбудителю заболевания в течение 1 года.

О технике проведения процедуры и показаниях к ней можно подробнее узнать из видео:

Использованную вакцину хранить нельзя.

Возможные реакции

«Гриппол» является высоко очищенной прививкой, поэтому поствакционный период проходит преимущественно без осложнений. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • незначительное покраснение в месте инъекции и отек;
  • умеренная боль в месте введения вакцины;
  • повышение температуры до субфебрильных значений;
  • мигрень;
  • слабость в теле;
  • насморк

Обычно все эти симптомы исчезают самостоятельно, через несколько дней после инъекции. Редко температура превышает 38 градусов. С вероятностью 1:100000 могут возникнуть сильные аллергические реакции на составляющие препарата. Еще реже проявляются нарушения со стороны нервной системы.



Вакцины – аналоги

«Гриппол» по составу и фармакологическому действию схож с рядом вакцин:

  • «Гриппол Нео» (Россия);
  • «Агриппал» (Италия);
  • «Инфлексал» (Швейцария);
  • «Ваксигрип» (Франция);
  • «Гриппол Плюс»(Россия).
  • препарат не содержит консервантов, что снижает риск побочных реакций. «Гриппол плюс» отлично переносят малыши до года;
  • выпускается в более удобной форме – предварительно заполненная шприц-ампула;
  • благодаря своей структуре аналог легче усваивается организмом при попадании в кровь;
  • выпускается в соответствии с международными стандартами качества GMP;
  • дозировка антигенов к различным штаммам вируса в «Гриппол Плюс» меньше, чем у «Гриппол» за счет имунномодуляторов, имеющих всестороннее воздействие. По этой причине первая вакцина предотвращает риски побочных реакций даже у новорожденных.



Заключение

Каждый человек вправе сам выбирать препарат для прививания от гриппа. «Гриппол» зарекомендовал себя, как эффективный способ защиты от ОРВИ с минимальными противопоказаниями. Однако, для прививания детей и беременных лучше использовать «Гриппол плюс», поскольку вакцина лучше очищена и содержит меньшее количество антигенов в одной дозировке. Для того чтобы прививка прошла без осложнения, важно соблюдать некоторые правила после нее: за несколько дней до процедуры не употреблять новых продуктов. При склонности к аллергической реакции пациентам необходимо пропить антигистаминные препараты, например, «Фенистил» или «Кларитин» за несколько дней до процедуры и после нее.

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07BB

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для внутримышечного введения.

Показания к применению:


Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: вакцина без консерванта: 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипа А(H1N1), 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипа А(H3N2), 11 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа В.

Вспомогательне вещества: азоксимера бромид (Полиоксидоний).

Вакцина с консервантом: 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипа А(H1N1), 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипа А(H3N2), 11 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа В - 11 мкг.

Вспомогательные вещества: азоксимера бромид (Полиоксидоний), консервант - тиомерсал (мертиолят).

Примечание.

1. На стадиях производства препарата в качестве растворителя и стабилизатора рН используется фосфатный буферный раствор (ФБР): для препарата без консерванта - ФБР №1, препарата с консервантом - ФБР №2. Состав ФБР №1: 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л. Состав ФБР №2: 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.
2. Полиоксидоний представляет собой смесь активного вещества полиоксидония (азоксимера бромида) и вспомогательных веществ: маннитола, повидона и бета-каротена водного раствора, получаемая в результате непрерывного технологического цикла.

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типа А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур, и разведенные в фосфатном буферном растворе, в комплексе с азоксимера бромидом (Полиоксидоний). Препарат не содержит консервант или содержит консервант тиомерсал (мертиолят).

Показания к применению:

Для специфической профилактики применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста; вакцина с консервантом - у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: - лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам; - лицам, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, в том числе бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриные белки и компоненты вакцины); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ - инфекцией.
2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: - медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим.

Способ применения и дозы:

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу) или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста в передненаружную поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 месяцев до 3 лет:

По 0,25 мл (1/2 дозы, содержащейся в ампуле и отобранной стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку) двукратно с интервалом 4 недели (ранее непривитым);
. по 0,5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста:

По 0,5 мл однократно. Больным с вторичным иммунодефицитом, в том числе получающим иммуносупрессивную терапию, рекомендуется вводить вакцину двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 недели.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха.

Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Особенности применения:

Не вводить внутривенно!

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для неотложной и противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. При проведении вакцинации против беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов. Доклинические исследования показали, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Побочные действия:

Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится вакцинированными. В ответ на введение вакцины возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (>1/10):

Местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами, а также сочетается с вакцинами национального календаря профилактических прививок, за исключением БЦЖ. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Противопоказания:

1. Аллергические реакции на куриные белки и компоненты вакцины.
2. Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии). При нетяжелых , острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
3. Поствакцинальные осложнения на предшествующую вакцинацию: повышение температуры выше 39,5 ºС, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре.
4. Возраст до 6 мес (при применении вакцины без консерванта).
5. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом). 6. Беременность (при применении вакцины с консервантом).

Условия хранения:

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Возможно транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 ч. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком. По 10 ампул в коробке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки без покрытия в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают. По 1 шприцу с вакциной в контурной ячейкой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.